內部質量管理體系審核程序

內部質量管理體系審核程序

      1. 目的驗證質量體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。
      2. 適用范圍適用于公司質量體系所覆蓋的所有區域和所有要求的內部審核。
      3. 職責
      3.1 總經理 a) 批準組織年度內審計劃和審核實施計劃； b) 批準內部質量管理體系審核報告； c) 定期召開管理評審會議。
      3.2 管理者代表 a) 全面負責內部質量管理體系審核工作； b) 選定審核組織及審核員，并審核年度內審計劃、每次的審核實施計劃和內部質量管理體系審核報告。
      3.3 辦公室 a) 編制《年度審核計劃》并負責組織實施； b) 組織、協調內審活動的展開。
      3.4 內審組長 a) 組建審核組，選擇審核成員； b) 編制、實施本次內審計劃； c) 主持審核會議，控制現場審核實施，使審核按計劃和要求進行； d) 編寫內審報告。
      3.5 內審員 a) 編制《檢查表》； b) 按內審計劃完成審核任務，并編制不合格項報告； c) 參加公司組織的第二方審核。
      4. 工作程序 4.1 年度內審計劃
      4.1.1 根據擬審核的活動和區域的狀況和重要程度，及以往審核的結果，由辦公室經理負責策劃各部門全年審核方案，編制年度內審計劃，確定審核范圍、頻次和方法，經管理者代表審核，總經理批準。每年內審至少一次，并要求覆蓋本公司質量管理體系的所有要求，另外出現如下情況時由管理者代表及時組織進行內部質量審核： a) 組織機構、管理體系發生重大變化； b) 出現重大質量事故，或用戶對某一環節連續投訴； c) 法律、法規及其他外部要求的變更； d) 在接受第二、三方審核之前； e) 在質量認證證書到期換證前。
      4.1.2 年度內審計劃內容 a) 審核目的、范圍、依據和方法； b) 受審部門和審核時間。
      4.1.3 根據需要，可審核質量體系覆蓋的所有要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求。
      4.2 審核前的準備
      4.2.1 管理者代表任命內審組長和內審組員，內審員應由與受審部門無直接關系的內審員負責。
      4.2.2 由內審組長策劃審核并編制本次《審核實施計劃》，交管理者代表審核，總經理批準。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內容主要包括： a) 審核目的、范圍、方法和依據； b) 內審計劃的工作安排； c) 審核組成員； d) 審核時間、地點； e) 受審部門及審核要點； f) 預定時間，持續時間； g) 開會時間； h) 審核報告分發范圍、日期。
      4.2.3 在了解受審部門的具體情況后，內審組長組織編寫《檢查表》，內審檢查表要詳細列出審核項目、依據和方法。確保無要求遺漏，審核能順利進行。
      4.2.4 內審組長于內審前10天將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前3天通知內審組長。
      4.2.5 內部質量體系審核員應經質量體系認證、咨詢機構培訓、考核合格后方能擔任。
      4.3 內審的實施
      4.3.1 首次會議 a) 參加會議人員：公司領導、內審組成員及各部門負責人，與會者簽到，并由辦公室保留會議記錄。審核組長主持會議； b) 會議內容：由組長介紹內審目的、范圍、依據、方式、組員和內審日程安排及其他有關事項。
      4.3.2 現場審核 a) 內審組根據《內審檢查表》對受審部門的程序和文件執行情況進行現場審核，將體系運行效果及不合格項詳細記錄在檢查表中； b) 內審組長需每日召開內審會議，全面了解該日內審情況，對《不合格報告》進行核對； c) 內審時審核員要公正而客觀地對待問題。
      4.3.3 編制不合格項報告和審核報告
      4.3.3.1 現場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查結果，依據標準、體系文件及有關法律法規要求，必要時還要依據與顧客簽訂的合同要求，確認不合格項，并發給不合格報告給相關部門領導確認后，由相關部門分析原因，制定糾正措施，經審核員確認后實施糾正，審核員負責對確認結果跟蹤驗證，并報告驗證結果。
      4.3.3.1.1 不合格項按其性質分為嚴重、一般、觀察三種 a) 嚴重不合格項： ——質量活動和結果與質量管理體系文件要求嚴重不符； ——造成系統性失效； ——造成區域性失效； ——會造成嚴重后果的失效。 b) 一般不合格項：凡明顯不合格規定要求或對產品質量特性有顯著影響的不合格。 c) 觀察項凡孤立的、偶發性的，并對產品質量特性無顯著影響的不合格。
      4.3.3.1.2 內審員應當天把所有不合格項向審核組長通報，審核組長當天對不合格項進行審查。審核結束前，凡證據確鑿的不合格項，受審核部門負責人必須確認并簽字，不得強調客觀理由，拒絕確認簽字。
      4.3.3.2 審核組填寫《不合格項分布表》，記錄不合格項分布情況。
      4.3.3.3 現場審核后1周內，審核組長完成《內部質量管理體系審核報告》，交管理者代表審核，總經理批準。審核報告內容包括： a) 審核目的、范圍、方法和依據； b) 審核組成員、受審核方代表名單； c) 審核計劃實施情況總結； d) 不合格項分布情況分析，不合格數量及嚴重程度； e) 存在的主要問題分析； f) 對公司質量管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方。
      4.3.4 末次會議 a) 參加人員：領導層、內審組成員及各部門主管，與會者簽到，并由辦公室保留會議記錄。審核組長主持會議。 b) 會議內容：內審組長重申審核目的，宣讀《不合格報告》及宣讀《內部質量管理體系審核報告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由公司領導講話。 c) 由辦公室發放《內部質量管理體系審核報告》到各相關部門。本次內審要提供公司管理評審。
      5. 相關文件
      5.1 《改進控制程序》E.C/COP8-04；
      5.2 《管理評審控制程序》E.C/COP5-01。
      6. 相關記錄
      6.1 《 年度內審計劃》QR8-02；
      6.2 《審核實施計劃》QR8-03；
      6.3 《檢查表》QR8-04；
      6.4 《不合格報告》QR8-05；
      6.5 《內部質量管理體系審核報告》QR8-06；
      6.6 《會議簽到表》QR8-07；
      6.7 《不合格項分布表》QR8-08。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-6-30 15:17 編輯 ]