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CNAS關于方法確認!請大家解答下 信息

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1#
很隨意 發表于 2015-7-6 11:20:27 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
cnas-CL01:2006中第5.4章檢測和校準方法和方法確認這種5.4.5方法確認中說實驗室應對非標準方法、實驗室設計的方法。超出其預定范圍使用的標準方法。擴充和修改過的標準方法進行確認。。。
請問:我們實驗室都是依據JJG。。。國家檢定規程來進行企業自校的,國家檢定規程應當是標準方法,那我們還需要做方法確認嗎?若果需要做,對于國家標準的確認該怎么做?
還有一個問題:我們家的外校設備非常多  每次都是送外面校準/檢定,大部分都為校準證書,我們一直未能對校準證書進行確認,是不是所有的送檢的外校設備都必須進行校準證書的確認?還是僅僅針對涉及到實驗室這一部分的設備進行確認?
信息!
來自 2#
洪立祥 發表于 2015-7-6 12:20:09 | 只看該作者
本帖最后由 洪立祥 于 2015-7-6 12:24 編輯

個人理解不管是方法還是外校證書,作為實驗室都應該進行確認,JJG是標準方法沒有錯,但是僅僅有JJG是不夠的的,例如JJG中如果2種檢定方法,那你實驗室針對這種情況是怎么確認的?如何轉換為實驗室自己的方法,可以引用,參照,但是應進行統一,核實;JJG同樣也會過期,如果不進行確認出現新舊版本我們參照哪一個版本?還有JJG中有U的不多,實驗室作為校準還需要有U,U的來源也和JJG等有關,一句話,你該考慮如何將JJG轉換成實驗室自己的文件;,再說到外校證書的確認,這個再好理解不過了,新采購的儀器我們需要做設備驗收,同樣,對于我們的服務商(外校單位)的產品(證書)也需要確認啊,而不是直接使用外校單位的證書,證書中公司信息,儀器信息,方法,數據,日期,簽名都應該去核實,只有這樣才能真正的起到溯源的作用,不然外校證書一回來,不去確認,核實,如果知道自己的儀器性能是否發現變化。僅個人意見
3#
 樓主| 很隨意 發表于 2015-7-6 14:30:17 | 只看該作者
洪立祥 發表于 2015-7-6 12:20
個人理解不管是方法還是外校證書,作為實驗室都應該進行確認,JJG是標準方法沒有錯,但是僅僅有JJG是不夠的 ...

多謝你的解答!
4#
hbxflyj 發表于 2015-7-6 16:10:40 | 只看該作者
我非常贊同這個答案。
5#
yangfengchao 發表于 2015-7-8 20:30:44 | 只看該作者
指定作業指導書,至于設備的確認和方法的確認不是一回事,做個確認表吧
6#
edger 發表于 2015-8-7 23:09:02 來自手機 | 只看該作者
JJG計量檢定規程是標準方法,但是實驗室應進行方法證實,比如人員能力、環境設施條件、儀器設備等滿足要求,可以或者說具備能力依據此項標準方法開展校準!實驗室認可最關心和強調的不就是實驗室的“能力”嘛。
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