ISO 9001中關(guān)于出廠產(chǎn)品合格率的規(guī)定

1．    出廠合格率高，并不表明企業(yè)的制造能力強(qiáng)
  目前有較多的企業(yè)在質(zhì)量目標(biāo)中都規(guī)定了出廠產(chǎn)品合格率，而且要求很高，有的規(guī)定為零缺陷，有的規(guī)定合格率為百分之百等等。企業(yè)以什么作為質(zhì)量目標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)沒有也不可能作具體規(guī)定，別人也不便說三道四。但是，若試圖以較高的出廠合格率來表明企業(yè)的制造能力是強(qiáng)大的，筆者認(rèn)為這只是一種單相思。因?yàn)椋瑸檫_(dá)到較高的出廠產(chǎn)品合格率，除通過制造能力外，還可通過檢驗(yàn)手段來實(shí)現(xiàn)；另外，出廠產(chǎn)品合格率為百分之百，人們一般理解為其出廠的每批產(chǎn)品都符合組織的檢驗(yàn)規(guī)定，這里并沒有明示其檢驗(yàn)的接收準(zhǔn)則是多少（如AQL值），而這才是產(chǎn)品交易的關(guān)鍵，對(duì)一般產(chǎn)品（食品和安全產(chǎn)品除外）其出廠檢驗(yàn)規(guī)定是由組織自己規(guī)定的，其相互間無可比性，所以籠統(tǒng)地提出，出廠產(chǎn)品合格率為百分之百，并沒有什么特別的意義。

2．    出廠產(chǎn)品合格率不取決于企業(yè)
一個(gè)企業(yè)最終產(chǎn)品出廠合格率，表面上是由企業(yè)規(guī)定的，實(shí)質(zhì)上它不是由企業(yè)自己決定的。眾所周知，在市場經(jīng)濟(jì)中，一個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品能夠在市場中占有一定的份額，就是說你的產(chǎn)品能夠達(dá)到和滿足當(dāng)前市場的基本要求，其中的一個(gè)重要指標(biāo)就是出廠產(chǎn)品合格率達(dá)到了同類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的平均水平。
  企業(yè)為了生存和發(fā)展，必須滿足顧客的要求（市場要求），若你的企業(yè)制造能力可以達(dá)到，當(dāng)然這沒有問題；若你的企業(yè)制造能力不足，就要通過增加檢驗(yàn)力度（包括增加檢驗(yàn)設(shè)備、人員、頻次……）或關(guān)鍵工序外委等多種手段來滿足顧客的要求。否則，你的產(chǎn)品就沒有競爭力，就要降價(jià)（低于市場平均價(jià)），企業(yè)的市場形象受損，生產(chǎn)成本提高，長此下去，就要被淘汰。所以不管你企業(yè)的制造能力如何，其最終出廠產(chǎn)品合格率都不得低于市場的準(zhǔn)入值。在合同狀態(tài)下產(chǎn)品的出廠合格率（交付合格率）是由合同規(guī)定的。故，也不完全取決于企業(yè)。

3．    規(guī)定產(chǎn)品一次交檢合格率比較恰當(dāng)
我們說產(chǎn)品質(zhì)量是制造出來的，而不是檢驗(yàn)出來的。制造是產(chǎn)品質(zhì)量形成和增值的過程；檢驗(yàn)只是判定產(chǎn)品質(zhì)量的手段。產(chǎn)品一次交檢合格率是指產(chǎn)品制造后的合格程度，是產(chǎn)品制造過程能力的表現(xiàn)。有效地控制產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率，是通過產(chǎn)品測量實(shí)現(xiàn)過程監(jiān)視的一個(gè)重要方面，是過程方法在質(zhì)量體系管理中的具體應(yīng)用，是一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
    我們不可能要求產(chǎn)品在加工過程中每一件都是合格的（這只是一種理想狀態(tài)），但是規(guī)定產(chǎn)品的合格率在一定的范圍之內(nèi)是可行的，目前有的企業(yè)實(shí)行過程不合格品買斷制度，就是控制這一指標(biāo)的實(shí)例。
    現(xiàn)代產(chǎn)品交易的要求，已經(jīng)不滿足于最終產(chǎn)品的交付合格率，除此之外顧客還對(duì)組織的過程管理水平和過程能力提出了要求，能夠反映這些要求的重要指標(biāo)之一就是過程產(chǎn)品交檢合格率，而不是出廠產(chǎn)品合格率。