一、認(rèn)證和認(rèn)證機(jī)構(gòu)
(一)認(rèn)證的定義、對(duì)象、依據(jù)和內(nèi)容
認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。包括以下四層含義:
1、認(rèn)證是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。
2、認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系。產(chǎn)品是指一種過(guò)程的結(jié)果,包括服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料四種通用類別。服務(wù)是指一種特殊的、無(wú)形的產(chǎn)品,是發(fā)生在服務(wù)提供方和顧客之間的活動(dòng)的結(jié)果,如空運(yùn)服務(wù)、旅游服務(wù)等。管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系又分為質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)安全與健康管理體系等很多種。進(jìn)行管理體系認(rèn)證,有利于企業(yè)或組織持續(xù)改進(jìn)其總體業(yè)績(jī)與效率,不斷提高質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全與健康等管理的科學(xué)性,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。需要進(jìn)一步說(shuō)明的是,質(zhì)量管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證是相互聯(lián)系又相互區(qū)別的。進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證,有利于提高質(zhì)量管理水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量,但一個(gè)企業(yè)通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證不等于其產(chǎn)品的質(zhì)量也必然得到了保證,企業(yè)的產(chǎn)品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求,還需要進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。同理,產(chǎn)品認(rèn)證也不能替代質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
3、認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)。這里所稱的標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的包括推薦性標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)技術(shù)規(guī)范和推薦性標(biāo)準(zhǔn)是指和認(rèn)證認(rèn)可有關(guān)的、經(jīng)公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的、規(guī)定非強(qiáng)制執(zhí)行的、供通用或重復(fù)使用的產(chǎn)品或相關(guān)工藝和生產(chǎn)方法的規(guī)則、方針或特性的文件。該文件還包括適用于產(chǎn)品、工藝或者生產(chǎn)方法的專門(mén)術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求。相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求是指規(guī)定必須強(qiáng)制執(zhí)行的產(chǎn)品特性或其相關(guān)工藝和生產(chǎn)方法,包括適用的管理規(guī)定在內(nèi)的文件。該文件還可包括適用于產(chǎn)品、工藝或者生產(chǎn)方法的專門(mén)術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽要求。相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求,目前散見(jiàn)于法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章之中;強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是指為保障人體健康,人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
4、認(rèn)證的內(nèi)容是證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)。
(二)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的類型、運(yùn)作依據(jù)、組織結(jié)構(gòu)和管理要求
1、證機(jī)構(gòu)是指具有可靠的執(zhí)行認(rèn)證制度的必要能力,并在認(rèn)證過(guò)程中能夠客觀、公正、獨(dú)立的從事認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。
2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括,管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、特種職業(yè)人員認(rèn)證(注冊(cè))、服務(wù)認(rèn)證等機(jī)構(gòu)。其中,把驗(yàn)證組織(供方)的QMS或EMS與規(guī)定要求(標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件)的符合性的機(jī)構(gòu)稱為QMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)或EMS認(rèn)證機(jī)構(gòu),把驗(yàn)證組織(供方)的產(chǎn)品與規(guī)定要求(標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件)的符合性的機(jī)構(gòu)稱為產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在有些國(guó)家,稱“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”為“注冊(cè)機(jī)構(gòu)”,此外還有些稱為“審核與注冊(cè)機(jī)構(gòu)”、“認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)”,這并不代表其帶有任何限定性。
3、運(yùn)作依據(jù):
ISO/IEC導(dǎo)則62:1996《對(duì)從事質(zhì)量體系審核和認(rèn)證/注冊(cè)的機(jī)構(gòu)的通用要求》(ISO/IEC Guide 62:1996)(以下簡(jiǎn)稱ISO/IEC導(dǎo)則62);
ISO/IEC導(dǎo)則65:1996《對(duì)從事產(chǎn)品認(rèn)證制度的機(jī)構(gòu)的通用要求》(ISO/IEC Guide 65:1996)(以下簡(jiǎn)稱ISO/IEC導(dǎo)則65);
ISO/IEC導(dǎo)則66:1999《對(duì)從事環(huán)境管理體系(EMS)審核和認(rèn)證/注冊(cè)的機(jī)構(gòu)的通用要求》(ISO/IEC Guide 66:1999)(以下簡(jiǎn)稱ISO/IEC導(dǎo)則66),
4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)和管理要求
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)應(yīng)能夠?yàn)槠湔J(rèn)證活動(dòng)提供一種公眾(或者說(shuō)與認(rèn)證相關(guān)的利益方)的信任。因此,必要的組織結(jié)構(gòu)及其管理是認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供認(rèn)證服務(wù)的基礎(chǔ)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)和管理應(yīng)確保認(rèn)證機(jī)構(gòu):A.認(rèn)證活動(dòng)的公正性;B.具有承擔(dān)機(jī)構(gòu)法律責(zé)任的能力;C.對(duì)認(rèn)證決定負(fù)責(zé);D.具備對(duì)相關(guān)工作負(fù)責(zé)的管理者;E.允許與認(rèn)證活動(dòng)相關(guān)的利益方參與和監(jiān)督其認(rèn)證活動(dòng);F.具備機(jī)構(gòu)穩(wěn)定運(yùn)作的資源(包括人力、物力和財(cái)力);G.規(guī)定授予認(rèn)證的條件;H.具有處理申訴和投訴的機(jī)制;I.免受商業(yè)利益驅(qū)動(dòng);J.避免相關(guān)機(jī)構(gòu)的利益影響;K.建立質(zhì)量管理體系等。
二、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可
(一)認(rèn)可的定義
認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評(píng)審等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格,予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。包括以下三層含義:
1、認(rèn)可的性質(zhì)是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。根據(jù)條例的規(guī)定,認(rèn)可機(jī)構(gòu)由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)確定,除經(jīng)確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)外,其他任何單位不得直接或者變相從事認(rèn)可活動(dòng)。
2、認(rèn)可的對(duì)象分為:認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評(píng)審等認(rèn)證活動(dòng)的人員。
3、認(rèn)可的內(nèi)容是對(duì)上述機(jī)構(gòu)以及從事認(rèn)證活動(dòng)的人員的能力和執(zhí)業(yè)資格予以承認(rèn)。
(二)認(rèn)可的依據(jù)
經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)是中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)、中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAT)和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL),認(rèn)可機(jī)構(gòu)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17011:2004《合格評(píng)定-認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》建立其運(yùn)作體系,并制定相關(guān)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則等認(rèn)可規(guī)范性文件。其中,認(rèn)可規(guī)則明確了實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策、程序和相關(guān)管理規(guī)定,如申請(qǐng)、評(píng)審、授予認(rèn)可、暫停或撤消認(rèn)可資格、監(jiān)督或復(fù)評(píng)、申訴或投訴處理、認(rèn)可標(biāo)志的管理以及認(rèn)可收費(fèi)等。
認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定實(shí)施認(rèn)可評(píng)審的評(píng)價(jià)依據(jù),認(rèn)可機(jī)構(gòu)將ISO/IEC導(dǎo)則62:1996、ISO/IEC導(dǎo)則65:1996、ISO/IEC導(dǎo)則66和國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)對(duì)這些導(dǎo)則的應(yīng)用指南,作為實(shí)施對(duì)質(zhì)量管理體系(QMS)、環(huán)境管理體系(EMS)和產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的準(zhǔn)則。
對(duì)于ISO和IEC未制定相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作的標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證領(lǐng)域,如前面提到的職業(yè)健康與安全管理體系(OHSMS)、信息安全管理體系(ISMS)、食品安全管理體系(FSMS)等管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),以及有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)的運(yùn)作,也分別參照上述導(dǎo)則和IAF指南制定相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則。
(三)認(rèn)可的程序-認(rèn)可規(guī)則的通用要求的重點(diǎn)內(nèi)容
CNAB的認(rèn)可程序基本是按照認(rèn)可過(guò)程來(lái)描述的。并且對(duì)外以公開(kāi)文件的形式體現(xiàn),即CNAB認(rèn)可規(guī)則和宣傳簡(jiǎn)介,包括認(rèn)可規(guī)則、暫停和撤銷規(guī)則、信息通報(bào)規(guī)則、認(rèn)可標(biāo)志使用規(guī)則、申訴和投訴處理規(guī)則、收費(fèi)規(guī)則等;在CNAB內(nèi)部質(zhì)量體系文件中,主要以相應(yīng)程序文件的形式體現(xiàn),即受理程序、評(píng)審程序、認(rèn)可決定程序、暫停和撤銷處理程序、人員管理程序、信息通報(bào)處理程序等。一個(gè)典型認(rèn)可過(guò)程,包括:
1、公布認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)認(rèn)可信息
在實(shí)施認(rèn)可業(yè)務(wù)之前,公布實(shí)施認(rèn)可所依據(jù)的評(píng)審準(zhǔn)則和全部相關(guān)認(rèn)可信息。即:相關(guān)規(guī)范性文件中的規(guī)定,如與認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則。認(rèn)可信息應(yīng)包括如下,且應(yīng)適當(dāng)更新:
(1)認(rèn)可評(píng)審和認(rèn)可過(guò)程的詳細(xì)信息,包括對(duì)授予、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)可的安排;
(2)包含認(rèn)可要求的文件或引用文件,適用時(shí),包括每個(gè)認(rèn)可領(lǐng)域的特定技術(shù)要求;
(3)認(rèn)可費(fèi)用的基本信息;
(4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)權(quán)利和義務(wù)的說(shuō)明;
(5)已認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名錄;
(6)投訴和申訴的提出與處理程序的信息;
(7)認(rèn)可制度實(shí)施的授權(quán)信息;
(8)CNAB權(quán)利和義務(wù)的說(shuō)明;
(9)CNAB獲取財(cái)務(wù)支持方式的基本信息;
(10)CNAB活動(dòng)及其運(yùn)作范圍的信息;
(11)適用時(shí),CNAB的相關(guān)機(jī)構(gòu)的信息。
2、受理認(rèn)可的申請(qǐng)
CNAB要求由申請(qǐng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出正式申請(qǐng),并對(duì)申請(qǐng)材料實(shí)施合同評(píng)審。合同評(píng)審的主要任務(wù),一是對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的所從事的認(rèn)證服務(wù)的描述、申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)清單、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)的支持性文件和記錄等信息的充分性進(jìn)行評(píng)價(jià)。二是實(shí)施認(rèn)可資源的復(fù)核。 CNAB從自身方針和能力等方面復(fù)核是否有能力對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施評(píng)審,能力包括:是否有適當(dāng)能力的評(píng)審員和專家,以及其及時(shí)實(shí)施初次評(píng)審的能力。
對(duì)于滿足CNAB認(rèn)可受理要求的情況,CNAB將向申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)發(fā)出受理通知書(shū)。否之,將告知機(jī)構(gòu)不予受理的原因。如果申請(qǐng)機(jī)構(gòu)對(duì)此存在異議,可以按照CNAB申訴處理程序向CNAB提出申訴。
3、實(shí)施評(píng)審的準(zhǔn)備
評(píng)審準(zhǔn)備活動(dòng)可能包括:初次評(píng)審前的預(yù)訪問(wèn);策劃評(píng)審方案,如正式指派一個(gè)有能力的評(píng)審組,并確保評(píng)審組成員行為的公正性和非歧視性,確定評(píng)審人日數(shù)和抽樣方案,確定評(píng)審組任務(wù)和評(píng)審范圍等;允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)指派的評(píng)審員或?qū)<姨岢霎愖h;明確地規(guī)定評(píng)審組的任務(wù);就評(píng)審日期和日程與認(rèn)證機(jī)構(gòu)達(dá)成一致;為評(píng)審組提供適當(dāng)?shù)脑u(píng)審用文件、以往評(píng)審的記錄及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)文件和記錄等。
4、實(shí)施文件和記錄的審查
評(píng)審組就認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件化體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和其他認(rèn)可要求而審查認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的所有相關(guān)文件和記錄,并將文件和記錄審查中發(fā)現(xiàn)的不符合書(shū)面通報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu),同時(shí)決定是否實(shí)施后續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
5、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,包括辦公室評(píng)審和見(jiàn)證評(píng)審
為了獲取認(rèn)證機(jī)構(gòu)在適用范圍內(nèi)具備能力和符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與其他認(rèn)可要求的客觀證據(jù),對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審包括在機(jī)構(gòu)辦公場(chǎng)所實(shí)施的辦公室評(píng)審和在機(jī)構(gòu)認(rèn)證審核組審核現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的見(jiàn)證評(píng)審。
見(jiàn)證是對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在其認(rèn)可范圍內(nèi)實(shí)施認(rèn)證服務(wù)的觀察。為了確認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在整個(gè)認(rèn)可范圍內(nèi)的能力,評(píng)審組需見(jiàn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)一定數(shù)量的、有代表性的工作人員的表現(xiàn)。
6、分析評(píng)審發(fā)現(xiàn)和撰寫(xiě)評(píng)審報(bào)告
評(píng)審組分析在文件和記錄(的)審查及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中收集的所有相關(guān)信息和證據(jù),該分析需足以使評(píng)審組確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的能力范圍和程度,及其與認(rèn)可要求的符合性。
評(píng)審報(bào)告通常提供給認(rèn)可決定人員的以下信息:
(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的唯一識(shí)別信息;
(2)評(píng)審日期;
(3)參加評(píng)審的評(píng)審員和(或)專家的姓名;
(4)所有已評(píng)審場(chǎng)所的唯一識(shí)別信息;
(5)推薦(建議)的經(jīng)過(guò)評(píng)審的認(rèn)可范圍;
(6)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)為對(duì)其能力樹(shù)立信心而采用的內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)和程序的充分性與適宜性的陳述,該陳述是根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)與認(rèn)可要求的符合性確定的;
(7)所有不符合的解決情況;
(8)任何有助于確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)滿足要求及其能力的進(jìn)一步信息。
(9)適當(dāng)時(shí),就建議的范圍提出授予、縮小或擴(kuò)大認(rèn)可的推薦意見(jiàn)。
7、做出認(rèn)可決定和授予認(rèn)可
CNAB規(guī)定授予認(rèn)可的條件,根據(jù)充分的信息來(lái)判斷其認(rèn)可要求是否已經(jīng)被認(rèn)證機(jī)構(gòu)滿足,并做出是否授予或擴(kuò)大認(rèn)可的決定。當(dāng)使用另一認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)審結(jié)果時(shí),CNAB須確定該認(rèn)可機(jī)構(gòu)按照ISO/IEC 17011的要求運(yùn)作。做出認(rèn)可決定后,CNAB向已認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)。
8、必要時(shí),對(duì)認(rèn)可決定的申訴
當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為CNAB做出與其期望的認(rèn)可狀態(tài)有不利的認(rèn)可決定時(shí),可能向CNAB提出重新考慮的請(qǐng)求,即申訴。這些不利決定可以包括:拒絕接受申請(qǐng),拒絕繼續(xù)進(jìn)行評(píng)審,要求采取糾正措施,變更認(rèn)可范圍,不予認(rèn)可,暫停或撤銷認(rèn)可,阻礙獲得認(rèn)可的任何其他措施
CNAB建立了處理認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴的程序。按照該程序,CNAB指派具有能力的、獨(dú)立于申訴事項(xiàng)的個(gè)人或小組調(diào)查和處理申訴,并將結(jié)果通告申訴人。
9、實(shí)施認(rèn)可后的監(jiān)督和復(fù)評(píng)
為監(jiān)控獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否持續(xù)滿足認(rèn)可要求,CNAB 建立程序并按照適宜的時(shí)間間隔實(shí)施定期現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審、其他監(jiān)督活動(dòng)以及復(fù)評(píng)。通常情況下,采用復(fù)評(píng)與監(jiān)督結(jié)合的方式,即兩次監(jiān)督間隔不超過(guò)12個(gè)月,至少每4年進(jìn)行一次復(fù)評(píng)。
復(fù)評(píng)與初始評(píng)審相似,不同之處在于復(fù)評(píng)應(yīng)考慮以往評(píng)審取得的經(jīng)驗(yàn),復(fù)評(píng)比現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審更全面。監(jiān)督或復(fù)評(píng)中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),考慮到認(rèn)證機(jī)構(gòu)一直在宣傳認(rèn)可資格和使用認(rèn)可標(biāo)志,CNAB對(duì)糾正措施的實(shí)施規(guī)定嚴(yán)格的時(shí)限。
CNAB根據(jù)上述監(jiān)督和復(fù)評(píng)的結(jié)果來(lái)確認(rèn)認(rèn)可的保持或決定認(rèn)可的更新。
根據(jù)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的投訴或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的變更等情況,CNAB可能實(shí)施非常規(guī)評(píng)審。在實(shí)施評(píng)審前,CNAB將告知認(rèn)證機(jī)構(gòu)這種可能性。
10、需要時(shí),擴(kuò)大認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍
對(duì)于獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的擴(kuò)大認(rèn)可業(yè)務(wù)范圍的申請(qǐng),CNAB將實(shí)施必要的活動(dòng),如評(píng)審和授予程序,以確定是否批準(zhǔn)擴(kuò)大范圍。
11、必要時(shí),暫停、撤銷或縮小認(rèn)可資格
CNAB 建立暫停、撤銷或縮小認(rèn)可范圍的程序。如果獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)持續(xù)不能滿足認(rèn)可要求或認(rèn)可規(guī)則,CNAB將決定暫停或撤銷認(rèn)可。
如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)在部分認(rèn)可范圍內(nèi)持續(xù)不能滿足認(rèn)可要求(包括能力要求)時(shí),CNAB 將決定縮小其認(rèn)可范圍以撤銷對(duì)這些部分的認(rèn)可。
(四)認(rèn)可資格的引用、認(rèn)可標(biāo)志與國(guó)際互認(rèn)標(biāo)志(MLA標(biāo)志)的授權(quán)使用
認(rèn)可標(biāo)志是CNAB頒發(fā)給獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用的,表示其認(rèn)可資格的標(biāo)志。獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在認(rèn)可范圍內(nèi)的證書(shū)上使用認(rèn)可標(biāo)志。CNAB作為該認(rèn)可標(biāo)志的所有者,有保護(hù)和使用認(rèn)可標(biāo)志的政策并采取有效措施確保獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu):
(1)在互聯(lián)網(wǎng)、文件、宣傳冊(cè)或廣告等傳播媒介中引用認(rèn)可資格時(shí),完全符合CNAB對(duì)引用認(rèn)可資格的要求,
(2)只在認(rèn)可范圍明確覆蓋的認(rèn)證機(jī)構(gòu)場(chǎng)所使用認(rèn)可標(biāo)志,
(3)不能做出CNAB認(rèn)為具有誤導(dǎo)性或未經(jīng)授權(quán)的認(rèn)可資格聲明,
(4)暫停或撤銷認(rèn)可的決定一經(jīng)做出(無(wú)論如何決定的),立即停止一切引用認(rèn)可資格的宣傳,
(5)使用認(rèn)可資格時(shí),不得暗示CNAB批準(zhǔn)了某一產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員。
國(guó)際互認(rèn)標(biāo)志(MLA標(biāo)志)是IAF頒發(fā)給簽署IAF MLA的認(rèn)可機(jī)構(gòu)和獲得上述認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用的、表明其認(rèn)可結(jié)果和認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作的一致性的標(biāo)志。IAF作為該標(biāo)志的所有者,有保護(hù)和使用該標(biāo)志的政策并采取有效措施確保IAF MLA不能被用在獲得認(rèn)證的產(chǎn)品上,也不能用在獲得認(rèn)證的組織所生產(chǎn)的產(chǎn)品上。
目前,CNAB僅在QMS和EMS領(lǐng)域與IAF簽署了MLA。因此,IAF MLA標(biāo)志的使用僅限于與QMS和EMS有關(guān)的認(rèn)可證書(shū)、認(rèn)證證書(shū)和相關(guān)宣傳材料等場(chǎng)合。任何獲得CNAB認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)須與CNAB簽署使用IAF MLA標(biāo)志的協(xié)議后,方可使用IAF MLA標(biāo)志。
當(dāng)CNAB在廣告、目錄等宣傳材料中發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤引用認(rèn)可資格或以誤導(dǎo)方式使用認(rèn)可標(biāo)志和IAF MLA標(biāo)志時(shí),將采取適當(dāng)措施予以處理。措施可能包括:要求采取糾正措施,撤銷認(rèn)可資格,公告違規(guī)行為,必要時(shí),采取其他法律措施等。
三、認(rèn)證人員
(一)定義
認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T,是指管理體系認(rèn)證審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、認(rèn)證培訓(xùn)教員和認(rèn)證咨詢師等從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員,以及認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)管理人員。
《條例》規(guī)定認(rèn)證人員只能在一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),不能在兩個(gè)或兩個(gè)以上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。
(二)注冊(cè)要求
《條例》第39條規(guī)定,從事認(rèn)證活動(dòng)的審核人員應(yīng)經(jīng)注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)后方可從事相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng)。由此明確了,對(duì)于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事認(rèn)證活動(dòng)的審核人員,注冊(cè)是一種強(qiáng)制行為。目前,在我國(guó)境內(nèi)從事認(rèn)證審核員注冊(cè)的機(jī)構(gòu)是經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的中國(guó)認(rèn)證人員和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAT)。
審核人員的注冊(cè)也稱審核人員的認(rèn)證,它也是一種認(rèn)證形式,它是對(duì)審核人員滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求所提供的第三方證明。按照國(guó)際通常作法,這種審核員注冊(cè)是一種審核員自愿行為。
ISO和IEC于2003年發(fā)布了標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17024:2003《合格評(píng)定-人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》,該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)轉(zhuǎn)換為我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27024-2004。人員注冊(cè)機(jī)構(gòu)依照標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際審核員培訓(xùn)注冊(cè)協(xié)會(huì)(IATCA)的相關(guān)要求制定審核員注冊(cè)準(zhǔn)則和程序。
審核員注冊(cè)的準(zhǔn)則規(guī)定了審核員注冊(cè)的要求和條件,如審核員所應(yīng)具備的個(gè)人素質(zhì)、相關(guān)知識(shí)、教育背景、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、審核經(jīng)歷等;審核員注冊(cè)的程序明確了注冊(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施注冊(cè)活動(dòng)的方式、步驟和相關(guān)管理規(guī)定,如申請(qǐng)、評(píng)價(jià)、注冊(cè)、再確認(rèn)、撤消等。
認(rèn)證審核人員從事認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)主要在三個(gè)環(huán)節(jié),即能力確認(rèn)、審核實(shí)施和審核員注冊(cè)環(huán)節(jié)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)的要求。其中,A.能力確認(rèn)要求認(rèn)證審核人員應(yīng)首先由聘用機(jī)構(gòu)確定其具備必要的技術(shù)能力,如審核能力和專業(yè)能力,以及管理能力,如審核組長(zhǎng)的必要的組織能力。B.審核實(shí)施要求認(rèn)證審核人員應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)所制定的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或程序的要求實(shí)施審核。 |
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