討論一下全自動生化分析儀的檢定

每次檢定全自動生化分析儀的時候我就很頭疼。
若是用標物中心的吸光度標準物質就很麻煩，因為要換試劑盒，醫院上午一般都很忙不可能停下來讓你檢，等下午不忙的時候人家檢驗師也快下班了，還要把人家留下來幫忙，搞得很不好意思。
若是用標物中心的全自動生化分析儀檢定用標準物質那就簡單多了，可以直接當作常規項目做，可是成本太高了，一套五瓶，每瓶復溶后僅１毫升，售價５００元左右，快趕上黃金的價格了:L ，所以不大舍得用。
不知道各位同行怎么做的呢？

我也深有同感，哪位高人指點一下，如何科學方便地計量全自動生化分析儀

全自動的成本太高.用半自動的有些醫生可以幫你換.大部分都不愿意!強烈要求標物中心的大大們開發新標樣！！！！！！！！！！！！！！！！

好歹人家還讓他們的生化測標物中心的標物，我們這邊的醫院根本不讓我們用國產標物進他們的儀器，寧愿給錢也不讓檢，弄了幾次整得我們現在只有放棄生化的檢測了

全自動的的確很麻煩，找編號  然后  出證，用醫院的質控物質也可檢測。

還可以與醫院協商，使用全自動生化分析儀的質控品，用人血清質控！

生化分析儀的質控物都不便宜，以其場上的校準物就更難找了。但是可以推薦用英國郎道的質控，有高中低三個值的，大約每瓶70元。其他質控也可以以考慮國際大公司的如貝克曼、雅培、拜耳、羅氏等。但是質控物的使用是有局限的，可能只限于某些廠家的儀器或者某種檢測方法，并且量值溯源肯定是個問題。質控物也不是校準物，不能代替校準物的功能。一臺儀器就算做出來的結果偏離靶值得允差范圍，也不能說明這臺儀器就有問題。所以計量檢定人員使用醫學質控物要謹慎。

標準物質雖然貴，但是檢定一臺全自動生化分析儀的收費很高，還是值得買的。

個人覺得全自動生化的問題不要太較真，畢竟連規程都沒有。跟醫院關系好的話工作就好開展一點。

個人方法，僅供參考！
我目前使用瑞士羅氏公司的正常質控品進行設備的校準工作，當然就如vandyke所說，做出來的結果偏離靶值得允差范圍，也不能說明這臺儀器就有問題，因此對于我使用的羅氏質控品，只能對羅氏公司生產的生化分析儀準確度進行校準。但是，如果將質控品按比例稀釋成20%、40%、60%、80%、100%五個梯度的樣品后，可以對全自動生化分析儀的線性、交叉污染進行性能評定。
希望大家能在生化分析儀的校準/檢定工作中提出更加合理的方案，繼續努力吧！

如果按照andy6501 這樣做的話成本是不是很高？  畢竟干粉血清溶解掉后 不能保存多少時間的，太久的話對結果有影響。   再順帶問下 羅氏的質控品   你買的是多少錢一盒

用生化分析儀的質控品檢定就可以了，國家標準物質中心沒有買的標準物質，可以去買質控品的，一盒10屏，將近1000元，一瓶能檢定好多次，而且上面的指標20多種，很不錯的，一般用幾個比較重要的指標來衡量就可以了，現在全自動生化分析儀沒有檢定規程，所以只能出具校準證書

回復 8# 橄欖樹

嚴重同意

是啊，同意樓主

檢定其吸光度準確度，規程要求用吸光度值為0.5和1.0的生化分析儀吸光度標
準物質，在波長為340nm處進行檢測。由于我們用的標準物質吸光度值為定值，這就要求我們在檢定時標物的吸光度值不能發生變化。也就是說標物既不能被稀釋，也不能與試劑發生反應。所以檢定時對儀器的設定非常關鍵。首先要求儀器能直接測定吸光度值（如測定為濃度值，則需要根據公式和系數算出吸光度值），其次要選用340nm波長、一點終點法。然后將吸光度值為0.5和1.0的生化分析儀吸光度標準物質既作樣品又作試劑，分別用儀器測出其吸光度值。測出的吸光度值與標準值之差，應該符合規程要求。由于多數全自動生化分析儀可以在整個反應周期內連續監測，所以吸光度重復性可不再單獨測量，可直接由吸光度準確度測量數據得出。

全自動的我們不檢了，劃不來，

我們用羅氏的質控標物

回復 12# 遠離塵埃


   王老師說得極是，太雞巴有道理了，點贊！

用生化分析儀的質控品檢定就可以了，國家標準物質中心沒有買的標準物質，可以去買質控品的，一盒10屏，將近 ...
遠離塵埃 發表于 2010-12-17 17:54

   贊一個

沒有標準物質，沒有證書，你檢定各啥呀，用質控品做檢測有法定效率嘛……有點常識好不好

回復 12# 遠離塵埃


    出校準證書的依據是什么，沒檢定規程，有校準規范嗎？還有就是出校準也需要上面授權吧，或者得經過SNAS認證吧？