【 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 】 YY/T 0288-1996 【 標(biāo)準(zhǔn)名稱 】 質(zhì)量體系 醫(yī)療器械 GB/T 19002—ISO 9002應(yīng)用的專用要求 【 英文名稱 】 Quality system—Medical devices—Particular requirements for the application of GB/T 19002—ISO 9002 【 發(fā)布單位 】 國(guó)家醫(yī)藥管理局 【 批準(zhǔn)單位 】 國(guó)家醫(yī)藥管理局 【 發(fā)布日期 】 1996-8-12 【 實(shí)施日期 】 1997-2-1 【 所屬標(biāo)準(zhǔn) 】 HB 【 開本頁數(shù) 】 11P 【 引用標(biāo)準(zhǔn) 】 GB/T 6583-1994; GB/T 19002-1994 【 采用關(guān)系 】 IDT ISO/FDIS 13488:1996 【 起草單位 】 國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)用光學(xué)、激光、冷療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)中心; 國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)療器械行政監(jiān)督司; 中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心 【 起 草 人 】 任曉莉; 陳宇紅
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