有關(guān)技術(shù)記錄的疑惑

可以將測量數(shù)據(jù)用人工輸入到電子版的記錄格式里，但輸入完后的電子形式的要保存（無論是否再打印出來）。還要解決電子形式的更改留痕問題，更改要滿足相關(guān)文件的要求。

不是網(wǎng)絡(luò)環(huán)境狀態(tài)下形成的所謂電子版記錄，達不到安全保密的要求，充其量也就是一份用電子模板進行數(shù)據(jù)處理的臨時文件。單機版的EXCEL模板，其作用僅相當于一臺高級計數(shù)器而已。

路云 發(fā)表于 2024-9-2 13:37
我們就是用單機版EXCEL做的模板，把檢測數(shù)據(jù)輸入進去，然后打印出來簽字，但不保存已輸入數(shù)據(jù)EXCEL。相當于 ...

非常感謝路云老師。

聽您這么解釋，我再和審核老師溝通時就有了些底氣了。

長度室 發(fā)表于 2024-9-3 08:39
可以將測量數(shù)據(jù)用人工輸入到電子版的記錄格式里，但輸入完后的電子形式的要保存（無論是否再打印出來）。還 ...

紙質(zhì)記錄在任何時間更改都會留痕，但電子文檔在點擊“保存”、“提交”之前是不會留痕的。如：誤將1.235誤敲入成1.325，當時發(fā)現(xiàn)后立即刪除將其更改為1.235，這種更改是不會留痕的，但紙質(zhì)記錄就可以做到留痕。

路云 發(fā)表于 2024-9-22 19:32
紙質(zhì)記錄在任何時間更改都會留痕，但電子文檔在點擊“保存”、“提交”之前是不會留痕的。如：誤將1.235誤 ...

紙質(zhì)記錄上有的更改也不一定會留痕，比如后期將1改為4或7，將0改為9，多添一筆看不出來。就看更改人員誠不誠實，會不會進行劃改簽字。

電子記錄是大趨勢，只要滿足實時記錄，進行加權(quán)、加備、加密的管理，就能滿足要求。

長度室 發(fā)表于 2024-9-23 08:50
紙質(zhì)記錄上有的更改也不一定會留痕，比如后期將1改為4或7，將0改為9，多添一筆看不出來。就看更改人員誠 ...

單獨將4或7寫成1，或?qū)?/font>9寫成0的概率是極低的。核驗人還需結(jié)合數(shù)據(jù)處理(計算)結(jié)果來判斷。舉個我親身遇到的案例吧。在沒有上LIMS之前，在一次質(zhì)量監(jiān)督抽查某專業(yè)計量室的紙質(zhì)原始記錄時，發(fā)現(xiàn)某校準點的三次檢測數(shù)據(jù)為1.235、1.236、1.325，平均值為1.2353。這一看就知道第三次測量數(shù)據(jù)1.325是筆誤所致，但校準、核驗兩人都沒有發(fā)現(xiàn)。這種情況在LIMS上線運行后，就再也不會出現(xiàn)了。因為數(shù)據(jù)處理是自動實施完成的，當校準員敲入三個原始觀測值時，平均值、示值誤差、示值重復(fù)性三個結(jié)果就出來了，立馬就能發(fā)現(xiàn)三個數(shù)據(jù)處理結(jié)果異常。所以說，將紙質(zhì)原始記錄半產(chǎn)品轉(zhuǎn)換成完整版的電子版原始記錄時，記錯了敲對了的情況經(jīng)常能遇到。