關(guān)于對外資實驗室開展資質(zhì)認定有關(guān)規(guī)定的公告

國家認證認可監(jiān)督管理委員會公告2007年第14號

關(guān)于對外資實驗室開展資質(zhì)認定有關(guān)規(guī)定的公告

　　為履行我國入世承諾，規(guī)范外資實驗室的從業(yè)活動，根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》以及《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，在中國境內(nèi)從事產(chǎn)品質(zhì)量檢測、校準活動，并對外出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的外資實驗室應(yīng)當取得資質(zhì)認定，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
　　一、國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)主管全國外資實驗室的資質(zhì)認定和監(jiān)督管理工作；省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責所轄行政區(qū)域內(nèi)的外資實驗室的資質(zhì)認定受理、審批和監(jiān)督檢查工作。
　　二、申請資質(zhì)認定的外資實驗室（以下簡稱申請人）應(yīng)當符合下列條件：
　　（一）具有獨立的中國法人資格；
　　（二）境外投資者具有三年以上在其所在國家或者地區(qū)從事相關(guān)檢測、校準活動的業(yè)務(wù)經(jīng)歷；
　　（三）具備與其申請開展業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的注冊資本、設(shè)備、場地、人員等相關(guān)條件；
　　（四）具備《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（GB/T15481-2000 idt ISO/IEC17025-1999）規(guī)定的質(zhì)量體系并有效運行6個月以上；
　　（五）其他法律法規(guī)規(guī)定的條件。
　　三、申請人應(yīng)當向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出書面申請，并提交下列材料和證明性文件：
　　（一）《實驗室資質(zhì)認定申請書》（可以從國家認監(jiān)委網(wǎng)站www.cnca.gov.cn行政許可欄目中下載）；
　　（二）中國法人資格證明及其法定代表人身份證明；
　　（三）注冊資本證明、境外從事相關(guān)檢測、校準業(yè)務(wù)的證明；
　　（四）質(zhì)量手冊和程序文件目錄；
　　（五）典型檢測、校準報告；
　　（六）參加能力驗證的情況及證明；
　　（七）其他法律法規(guī)和國家規(guī)定需要提交的文件。
　　省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對申請人申請有異議的，申請人可向國家認監(jiān)委提出申訴，或向國家認監(jiān)委提出資質(zhì)認定的書面申請。
　　四、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當按照《中華人民共和國行政許可法》以及《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的程序和要求，對申請人進行資質(zhì)認定。
　　五、取得國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)（以下簡稱認可機構(gòu)）認可的外資實驗室在申請資質(zhì)認定時，應(yīng)當簡化資質(zhì)認定程序，避免不必要的重復評審。
　　外資實驗室申請資質(zhì)認定的，評審符合相關(guān)規(guī)定的，可以取得相應(yīng)的資質(zhì)認定證書。
　　六、取得資質(zhì)認定的外資實驗室，其法定代表人、工商注冊名稱和辦公地址等事項發(fā)生變更后，應(yīng)當在30天內(nèi)向資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)報告。
　　七、取得資質(zhì)認定的外資實驗室設(shè)立分支機構(gòu)，從事檢測、校準的，應(yīng)當向分支機構(gòu)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請，經(jīng)批準后，方可開展相應(yīng)活動。
　　八、國家認監(jiān)委依法組織對外資實驗室的資質(zhì)情況和從業(yè)活動進行監(jiān)督檢查；省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對其所轄行政區(qū)域內(nèi)的外資實驗室進行日常監(jiān)督檢查；直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)對其所轄業(yè)務(wù)區(qū)域內(nèi)從事進出口商品檢驗檢測的有關(guān)外資實驗室進行監(jiān)督檢查；對不符合要求的，按照有關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定予以處理。
　　九、申請資質(zhì)認定的外資實驗室應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定交納費用。
　　十、港、澳、臺資實驗室申請資質(zhì)認定參照本規(guī)定辦理。
　　十一、本公告自2008年1月1日起施行。
　　特此公告。
　　二○○七年六月二十日