安眠藥可引起夢(mèng)游駕車 藥監(jiān)局要求修訂說(shuō)明書(shū)

國(guó)家藥監(jiān)局要求修訂安眠藥“不良反應(yīng)”說(shuō)明書(shū)——
    安眠藥可引起夢(mèng)游駕車
    國(guó)家藥監(jiān)局昨天下發(fā)通知，要求企業(yè)盡快修訂“安眠藥”的說(shuō)明書(shū)，在“不良反應(yīng)”一欄中增加以下內(nèi)容——安眠藥能引起夢(mèng)游駕車、夢(mèng)游做飯和吃東西。
    根據(jù)不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)鎮(zhèn)定催眠藥的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。在說(shuō)明書(shū)“不良反應(yīng)”項(xiàng)里增加以下內(nèi)容：首次服用本品初期可能出現(xiàn)過(guò)敏性休克（嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)）和血管性水腫（嚴(yán)重面部浮腫）。服用本品可能引起睡眠綜合征行為，包括夢(mèng)游駕車、夢(mèng)游做飯和吃東西等潛在危險(xiǎn)行為。
    記者獲悉，“催眠鎮(zhèn)靜藥”包括酒石酸唑吡坦、鹽酸氟西泮、三唑侖、艾司唑侖、異戊巴比妥鈉。這些安眠藥均為常見(jiàn)處方藥。
    國(guó)家藥監(jiān)局要求，請(qǐng)各地藥監(jiān)局通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)主動(dòng)跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。
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    晨報(bào)訊（首席記者 崔紅） 國(guó)家藥監(jiān)局昨天同時(shí)要求修訂“奧利司他”制劑的說(shuō)明書(shū)。要求藥品說(shuō)明書(shū)明確注明，使用奧利司他已出現(xiàn)肝衰竭病例，并可直接導(dǎo)致死亡。
    “奧利司他”也許大家不熟悉，但它的別名“賽尼可”很多女士都知道，這是一款非常著名的減肥藥。
    國(guó)家藥監(jiān)局要求，各地藥監(jiān)局要盡快通知藥企更新“奧利司他”制劑的說(shuō)明書(shū)，在“不良反應(yīng)”一項(xiàng)中明確指出：“使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可能直接導(dǎo)致死亡。”（首席記者 崔紅）