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發(fā)布時間: 2023-11-16 15:16
正文摘要:大家好: 想問下藥企實驗室用的恒溫恒濕箱、培養(yǎng)箱、干燥箱等,按照JJF1101-2019校準(zhǔn),檢準(zhǔn)的時候需要每個使用點都校準(zhǔn)嗎,還是可以校驗個范圍, 規(guī)程上說校準(zhǔn)點的選擇可以選擇設(shè)備使用的 ... |
zhou18yu 發(fā)表于 2024-1-2 13:38 收到,謝謝 |
計量劉劉 發(fā)表于 2023-11-20 12:47 對于烘箱類設(shè)備 設(shè)備漂移是整體調(diào)整特性的可以只校驗下限點和上限點同時合格就可以使用下限至上限點之內(nèi)溫度 對于恒溫恒濕類設(shè)備 設(shè)備漂移屬于單點調(diào)整的,校驗必須校驗所有使用到的條件 |
計量劉劉 發(fā)表于 2023-11-21 15:53 為了你管理和應(yīng)對方便,你還是直接校準(zhǔn)用到的這臺設(shè)備所有點比較好,如果臨近的點很多去中間點也可以,這樣能少一兩個點位的費用,當(dāng)然費用不擔(dān)心的情況下直接校準(zhǔn)所有點最好 |
| 首先我們要明白校準(zhǔn)只是對整個設(shè)備或者儀表的點而言,也就是說校準(zhǔn)證書只能說明你要校準(zhǔn)的溫度點在當(dāng)時的實際情況,檢定才能對整個設(shè)備做出合格判斷;如果是校準(zhǔn),你使用的點是必須要進行校準(zhǔn)的,選用設(shè)備使用的上下限和中間點一般出現(xiàn)在設(shè)備驗收。如果使用點相差不大的情況,可以適當(dāng)?shù)倪M行選擇減少校準(zhǔn)點(比如你要用80℃、85℃和90℃,你也可以只校準(zhǔn)85這點,這是根據(jù)企業(yè)自身情況確定的),如果是使用點都校準(zhǔn),這是讓內(nèi)外部審查人員不能挑問題的最好方法。 |
| 現(xiàn)在我們都是用到哪個點就校準(zhǔn)哪個點,最多的一臺生化培養(yǎng)箱校準(zhǔn)了7個點。 |
奈何fans 發(fā)表于 2023-11-20 15:27 對,我們現(xiàn)在執(zhí)行的就是用哪個點檢哪個點,只是有臺設(shè)備是共用的,點比較多,還想著問問看看能不能少檢點,謝謝 |
wl648155255 發(fā)表于 2023-11-20 13:51 收到,謝謝 |
| 藥企的建議還是按照使用的溫度點做校準(zhǔn),不然檢查的時候解釋起來很麻煩,而且你們審核又是按照藥典來的,我的客戶為了避免出問題就是用什么點位檢什么點位,反正多一個溫度點加錢嘛 |
計量劉劉 發(fā)表于 2023-11-20 12:47 合規(guī),只是使用點的準(zhǔn)確性不能保證,建議在上下限之間多取幾個點 |
237358527 發(fā)表于 2023-11-17 15:31 我是客戶,現(xiàn)在使用點比較多,之前執(zhí)行的是用哪個點檢哪個點,現(xiàn)在用的點比較多,尋思問問能不能檢上限點、下限點、中間點就行,這樣范圍內(nèi)的點都可以用,尋思確認下這樣合不合規(guī) |
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客戶要求哪個就哪個。 客戶不要求才按照規(guī)范建議點做。 |
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