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計量論壇

標題: 求助：實驗室授權簽字領域這個怎么填 [打印本頁]
作者: 紫色小豬豬    時間: 2007-2-1 14:02
提示: 作者被禁止或刪除 內容自動屏蔽
作者: 三板斧    時間: 2007-2-1 14:53
授權簽字人是經過考核，通過實驗室資質認定中授權簽字人的考核7個項目，然后才能在相關領域簽字。授權簽字人是報告批準欄簽字的人，不是報告上所有的簽字人都是授權簽字人。
作者: zyqax    時間: 2007-2-1 15:18
樓上說的是授權簽字人的規定，一般情況下，經過考核后授權簽字人有二人，即技術負責人和質量負責人，平時是技術負責人負責簽批準，技術負責人有事時質量負責人簽批準。副主任一般簽校核人欄，有檢定員證的檢定員簽檢定員欄。
作者: scshwy    時間: 2007-2-1 15:29
授權簽字人主要是在校準證書\檢測報告上簽"簽發"欄的人員.
與質量負責人和技術負責人沒有多少關系.
授權簽字人需通過CNAS的考核后方可簽發帶有CNAS標志的證書.
CNAS對授權簽字人有7條考核要求!（詳見附件）
授權簽字領域（詳見附件）:
    （1）、校準：長度、力學、熱工、電磁、無線電、電離輻射、光學、化學等
    （2）、檢測：食品、化工、機電、建材、化肥、白酒、生物、化學、醫學、物理等。

[ 本帖最后由 scshwy 于 2007-2-1 15:50 編輯 ]

CNAS-IL06實驗室認可領域分類.rar

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作者: scshwy    時間: 2007-2-1 16:06
授權簽字人七條考核題理解要點（參考）

一.具有相應的職責和權利

1. 承擔相應的技術責任和民事責任；
1) 承擔相應的法律責任(《產品質量法》第57條的法律要求--直接責任人行政處罰1-5萬元，直接機構處罰5-10萬元)；
  2)《計量法》第三十條；《計量法實施細則》第59條；
  3)《合同法》第七章，造成違約的責任；
   4)《民法通則》第134條中十種民事責任的承擔方式；
                 a. 停止侵害；
                 b. 排除妨害；
                 c. 消除危害；
                 d. 返還財產；
                 e. 恢復原狀；
                 f. 修理、重作、更換；
                 g. 賠償損失；
                 h. 支付違約金；
                 i. 消除影響、恢復名譽；
                 j. 賠禮道歉。
  5) 對知識產權問題給予高度重視；（如：企業標準，專利，報告和被試物品的所有權，等）
  6) 對其技術能力的有效性和檢驗活動的正確性負責；
  7) 對所簽發報告的真實性負責；
2. 按照申請的項目和要求，主要從以下幾個方面來了解實驗室的檢驗能力；
  1) 人員技術水平；
  2) 設施和環境；
  3) 儀器設備的完好性和量值溯源的有效性；(通過有效的維護和期間檢查)
  4) 標準的有效性；
  5) 消耗性材料的控制；
  6) 掌握分包實驗室能力的變化情況；
  7) 維護檢驗作業指導書的完整性和有效性；
  8) 通過實驗室之間的能力驗證或比對；
  9) 通過采用諸如統計技術的內部質量控制方案的方法來確保檢測結果的可靠；
3. 要求簽字人熟悉檢驗方法及程序，了解檢驗目的，懂得結果評審；
4. 權力
  1) 有權中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動，扣發報告；
  2) 有權抵制有違公正性和質量方針的不恰當的行政干預；
  3) 對報告的結論可以提出意見和解釋。


二.具有相應的工作經歷

1. 介紹本人在相關領域里的技術經歷；
2. 在本簽字領域里應當持證上崗；
3．參加過本領域里的科研，標準的制修訂等經歷；
4. 介紹在本領域里工作了多少年，其中參加過哪些重大技術活動，取得哪些成績；
5. 處理過本領域里的哪些重大技術問題；
6. 介紹所學專業和學歷；
7. 等

三.熟悉相應的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序

1. 重點是對我方在報告中的責任和客戶使用報告的風險進行把關；
2. 要掌握本實驗室開展檢測活動的各類作業文件和相關的程序文件，各類檢測所對應的原始記錄及填寫要求；原始記錄要按照“程序文件”的要求，以達到可以追溯和再現檢驗活動，鑒別責任的程度；
3. 報告要核查的內容（按照認可準則第5.10條的全部要求），以及檢驗員和校核人員的簽字；重點是：檢驗結論與檢驗目的是否一致，檢驗結果是否準確、清楚、明確、客觀、是否符合檢驗方法（標準/大綱/細則）的規定、檢驗數據是否與原始記錄相一致，重點是結論的正確性；對未經認可的檢驗項目和數據進行注明識別；
4. 對可疑或錯誤數據的處理方法，按照相關程序文件:
5. 應用反饋，對數據進行核查，重點從以下幾個方面：
[引用的檢驗方法正確性和有效性，使用核查手段或對已檢保留樣品進行重新檢測的方法對儀器的準確性進行核查，掌握儀器設備的限制(段)點，環境與影響量的控制，計算公式和方法，數據修約和極限值的判定，引用的常數和系數，評估檢測過程產生的系統誤差和隨機誤差，等]；
6. 掌握分包方的情況；
7. 對已發報告按照認可準則第5.10.9的要求進行修改；
8. 發現諸如儀器設備存在缺陷等問題時，要及時書面向用戶通報，并反饋查找可疑點；
9. 注意區別認可的項目和非認可項目以及認可的范圍和非認可的范圍；對超出認可范圍的項目和數據要加注說明，避免給客戶造成誤導；
10. 杜絕報告的使用風險。

四.掌握簽字人簽字領域范圍內的檢驗標準:

1. 所用標準/規程中不能檢驗或限制檢驗的范圍；
2.    檢驗參數中不能檢驗或限制檢驗的范圍；
3.    及時掌握標準/規程/大綱/細則的變化動態；


五.掌握有關儀器設備的校準狀態:

1. 需要校準/檢定的儀器設備和量具及校準的有效性（溯源途徑和方法）；
2. 不能校準/檢定儀器設備的驗證或自校方法和自校結果的水平；
3. 要求控制的量值及量值水平；
4. 校準標志:
  （綠色----滿足或符合使用要求）
  （黃色----限制使用，要求給出限制范圍）
  （紅色----停止使用，封存或故障）

六.具有對相關檢測結果進行評定的能力:

1. 注意檢驗所用標準/規程/大綱/細則是否認可通過的，且應用是否得當；
2. 注意報告數據的有效位數與標準/規程/大綱/細則要求應一致；
3. 檢驗順序和原理應正確；
4. 對臨界數據的審查；
5. 引用系數、常數和計算公式；
6. 更正數據的規則和更正原因；
7. 原始記錄中可追溯性的相關信息，包含樣品的情況；
8. 計量單位的應用與表述；
9. 文字表達是否清楚，有否“過頭”語言；
10.原始記錄與報告的一致性；（簽發檢驗報告一定要參閱原始記錄?。。?/strong>
11.報告整體質量和數量的控制；

七.熟悉CNAL的認可準則及相關技術文件的要求:
      認可實驗室對認可機構的義務和承諾

1. 遵守認可機構的政策和要求；
2. 保持認可的檢測技術能力；
3. 積極參加認可機構組織的檢測能力驗證活動；
4. 正確使用認可標志；
5. 及時通報實驗室質量體系的變動情況；
6. 按時足額的交納認可費用。
7. CNAL有公開文件有:
1) 中國實驗室國家認可委員會章程
2) 中國實驗室國家認可委員會認可規則文件
1. CNAL/AR 01: 2003認可程序規則
2. CNAL/AR 02: 2003專門委員會管理規則
3. CNAL/AR 03: 2003公正性與保密規則
4. CNAL/AR 04: 2003認可標志與認可證書管理規則
5. CNAL/AR 05: 2003申訴、投訴與爭議處理規則
6. CNAL/AR 06: 2003評審員與技術專家管理規則
7. CNAL/AR 07: 2003能力驗證規則
8. CNAL/AR 08: 2004認可收費管理規則
9. CNAL/AR 09: 2003港澳臺及國外機構受理政策
     10. CNAL/AR 10: 2003量值溯源政策
     11. CNAL/AR 11: 2003測量不確定度政策
     12. CNAL/AR 12: 2003評審和報告符合規范的規則
     13. CNAL/AR 13: 2004實驗室生物安全認可程序規則（試行）

3) 中國實驗室國家認可委員會認可準則
1.     CNAL/AC 01:2005(ISO/IEC 17025:2005)檢測和校準實驗室認可準則
2. CNAL/AC 30:2005實驗室生物安全認可準則

4) 檢測和校準實驗室認可準則應用說明
     1. CNAL/AC03：2003  檢查機構認可準則的應用說明；
2．CNAL/AC05：2003  實驗室認可準則在微生物測試領域的應用說明；
     3．CNAL/AC06：2003  實驗室認可準則在化學測試領域的應用說明；
     4．CNAL/AC07：2003  實驗室認可準則在電子和電氣測試領域的應用說明；
     5．CNAL/AC08：2003  實驗室認可準則在醫療器械測試領域的應用說明；
     6．CNAL/AC09：2003  實驗室認可準則在汽車、摩托車測試領域的應用說明；
     7．CNAL/AC10：2003  實驗室認可準則在無損測試領域的應用說明；
     8．CNAL/AC11：2003  實驗室認可準則在電聲測試領域的應用說明；
     9．CNAL/AC12：2003  實驗室認可準則在電磁兼容測試領域的應用說明；
     10．CNAL/AC13：2003  實驗室認可準則在玩具測試領域的應用說明；
     11．CNAL/AC14：2003  實驗室認可準則在紡織測試領域的應用說明；
     12．CNAL/AC15：2003  實驗室認可準則在金屬材料測試領域的應用說明；
     13．CNAL/AC16：2003  實驗室認可準則在軟件產品測試領域的應用說明；
     14．CNAL/AC17：2003  實驗室認可準則在衛生檢疫領域的應用說明；
     15．CNAL/AC18：2003  實驗室認可準則在動物檢疫領域的應用說明；
     16．CNAL/AC19：2003  實驗室認可準則在植物檢疫領域的應用說明；
     17．CNAL/AC20：2003  實驗室認可準則在黃金、珠寶實驗室應用說明；
     18．CNAL/AC21：2003  實驗室認可準則在計量實驗室的應用說明；
     19．CNAL/AC24：2003  檢查機構認可準則在鍋爐、壓力容器（含氣瓶）和壓力管道檢查機構的應用說明；
     20．CNAL/AC25：2003  檢查機構認可準則在大型游樂設施檢查機構的應用說明；
21．CNAL/AC26：2003  檢查機構認可準則在工廠檢查機構的應用說明；
22．CNAL/AC27：2003  檢查機構認可準則在起重機械檢查機構的應用說明；
23．CNAL/AC28：2003  檢查機構認可準則在建設工程領域的應用說明；
24．CNAL/AC29：2003  檢查機構認可準則在商品（貨物）重量鑒定檢查機構的應用說明；

5) 認可指南
1．CNAL/AG 01:2003實驗室認可指南
2．CNAL/AG 02:2003檢查機構認可指南
3．CNAL/AG 05:2003量值溯源政策實施指南
4．CNAL/AG 06:2003測量不確定度政策實施指南

[ 本帖最后由 李工 于 2007-2-1 23:25 編輯 ]

授權簽字人七條考核題理解要點.rar

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作者: 淡如水    時間: 2007-2-1 20:58
這里的授權簽字領域沒有那么寬泛，只是指專業項目范圍。一般中等的實驗室可申請認可一到兩個可對全部認可項目簽字的人（實驗室主任、技術負責人），各專業室主任可申請所負責專業項目的簽字授權，跨專業也行，比如其申請認可簽字的范圍可填為：認可的溫度、力學、電學校準項目。
作者: zjlc    時間: 2007-2-23 09:21
理解要點歸納的非常好，有實際指導意義。特別是授權人的職責和權利部分，謝謝
作者: duomeiti    時間: 2007-2-23 11:58
標題: 回復 #5 scshwy 的帖子
解答的很詳細。
作者: gb3558    時間: 2007-5-17 18:33
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