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計量論壇

標題: 關(guān)于標準GBT 19042.3-2005 DSA成像性能驗收試驗的幾點疑惑 [打印本頁]

作者: fcwp 時間: 2011-2-23 09:36
標題: 關(guān)于標準GBT 19042.3-2005 DSA成像性能驗收試驗的幾點疑惑
近幾日在看國標GB/T 19042.3-2005 《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第3-3部分：數(shù)字減影血管造影（DSA）X射線設(shè)備成像性能驗收試驗》，有幾點疑惑希望在這里可以得到大家的幫助。
　　1. 標準只給出了驗收試驗的試驗參數(shù)，卻沒有給出相應(yīng)的技術(shù)指標要求，那么要怎樣才能判定一臺DSA設(shè)備是可以通過驗收的？
　　2. 關(guān)于5.6動態(tài)范圍和5.7DSA對比靈敏度的概念，我不是特別明白，字面是“動態(tài)范圍：可顯示最粗的ＤＳＡ血管模擬組件的厚度”，“對比靈敏度：通過技術(shù)楔形階梯的階梯書來評估，在該楔形階梯上每一個血管模擬結(jié)構(gòu)都應(yīng)可見”。那么是否可以這么理解：兩個參數(shù)都是通過楔形階梯來判定的，不同的是動態(tài)范圍是能看到最粗血管的階梯厚度，對比靈敏度是能看到最細血管結(jié)構(gòu)（每一個血管模擬結(jié)構(gòu)都應(yīng)可見）的階梯厚度，兩個都是以階梯數(shù)來計量的。我的這個理解對嗎？
　　本人是新手，身旁又無人可問，希望可以在這里得到大家的幫助，謝謝了！

作者: YXQ 時間: 2011-2-28 22:02
首先聲明，沒做過這種設(shè)備驗收，僅是對該標準學習的個人理解，不對的千萬不要聽，也歡迎同行指正。
1.該推薦標準只是給出影像圖像質(zhì)量的指標的符合性驗收試驗的方法，并沒有考慮各參數(shù)允差。具體DSA系統(tǒng)技術(shù)性能參數(shù)需要參見隨機的產(chǎn)品使用手冊、技術(shù)說明書和協(xié)議等原始資料，且標準4.2、5.2條中也要求測試試驗前要進行文件檢查和確認。其中的與成像有關(guān)的技術(shù)指標都需要之后檢測中進行符合性確認，也應(yīng)是驗收依據(jù)。
2.應(yīng)該說兩個參數(shù)試驗都用到了楔形階梯試塊，但前者是減影后影像仍可見的最粗（個人理解應(yīng)該為：最厚）血管模擬結(jié)構(gòu)的厚度程度；后者是建立蒙片和加血管模塊前后比較相減得到的影像，要求在得到的階梯試塊影像中，在規(guī)定的階梯數(shù)上應(yīng)可全部看見模擬血管，即從0.05、0.1、0.2、0.4都可看見。所以“兩個都是以階梯數(shù)來計量的”說法不夠確切。兩項試驗除了楔形階梯模塊相同，注意，其他配套組件結(jié)構(gòu)在形式上是不一樣的（見標準附錄B、C示圖）
動態(tài)范圍測試主要是考察診斷圖像所包含的從“最暗”至“最亮”的范圍。動態(tài)范圍越大，所能表示的層次越豐富，所包含的色彩空間也越廣。也更多適應(yīng)對不同體型人群臨床診斷的要求；對比靈敏度測試主要是考察診斷設(shè)備在低對比背景下清晰和直觀發(fā)現(xiàn)血管細小差別（病灶）的判斷能力，對比靈敏度越高對于發(fā)現(xiàn)微小病灶細節(jié)越有利。臨床診斷時是用注入造影劑前后的兩次成像信號的數(shù)字相減，消除相同的信號，得到一個只有造影劑的血管圖像。
仍不理解的是標準中4.5.5條提到的對比靈敏度血管模體，含有模擬血管的試驗物質(zhì)，可模擬規(guī)定范圍的液態(tài)碘密度（mg/ml），而標準附錄C中該物質(zhì)則是使用了鋁來替代（見標準附錄C），經(jīng)初步查閱，碘為：4.938g/cm3；鋁為：2. 702g克/cm3 ，標準中要的是模擬（5-10mg/ml）的液態(tài)碘，這與純鋁的密度能一樣？似乎沒碘什么事。這標準中是如何做到互換沒有交待清楚，所以感覺這標準中前后不連貫、費解。然見國外介紹的符合IEC 61223-3-3(DIN 6868-4, 2007)標準的DSA性能檢測模體中，除有間隔分布排列的鋁條，且鋁條間隔之間還充有（5-10mg/ml）碘的對比介質(zhì)。這誰是誰非還得繼續(xù)琢磨。

作者: fcwp 時間: 2011-3-7 15:43
回復(fù) 2# YXQ
謝謝熱心的回復(fù)，這段期間也得到了一些同行的指點。他們認為這個標準本身可能是由IEC 61223的一部分翻譯來的，所以會有些表述不清甚至錯誤，我一直期望能夠看到原版IEC標準，但至今仍未找到。

作者: lights 時間: 2012-4-7 17:02
IEC 61223找到了，32page。

http://www.google.com.hk/search?q=IEC+61223&opt-webpage=on&client=aff-360daohang&hl=zh-CN&ie=gb2312&newwindow=1

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