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計量論壇
標題:
俄羅斯甲流疫苗臨床實驗拉開序幕
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作者:
兌水
時間:
2009-9-17 06:56
標題:
俄羅斯甲流疫苗臨床實驗拉開序幕
9月10日，30名志愿者在俄羅斯圣彼得堡醫學科學院流感科研所接種鼻噴霧疫苗，以檢驗俄產甲型H1N1活體疫苗效果。俄羅斯甲型H1N1流感疫苗活體實驗正式拉開序幕。 參與首次實驗的志愿者從18歲到35歲不等，他們通過鼻子接種噴霧狀疫苗。疫苗接種后，他們會被送去病房進行一周的觀察。
在觀察期，研究人員將對他們進行鼻腔涂片和血液化驗，以便驗證疫苗藥效及志愿者是否出現不良反應。
據俄羅斯醫學科學院流感科研所介紹，整個疫苗實驗共募集了130名志愿者，這些志愿者全都通過了神經科、眼科、內科以及其他學科的體檢。
其中，60名志愿者將接受鼻噴霧疫苗實驗，其余70名接受皮下注射疫苗實驗。
臨床試驗分兩個階段進行：第一階段是藥效試驗；第二階段是藥量實驗，以確定不同年齡段患者可適用的藥量。這些志愿者中包括大學生、經理人、教師，俄羅斯醫學科學院流感研究所的研究人員，以及流感研究所所長基謝廖夫本人。
9月20日，疫苗實驗將進入臨床試驗第二階段：疫苗鈍化。這一過程將持續52天。
實驗成功后，俄聯邦衛生保健和社會發展局與俄羅斯國家醫學生物制劑標準監督研究所將批準這兩種疫苗投入生產。
“活性”疫苗將在伊爾庫茨克市生產，鈍化則在莫斯科、圣彼得堡和烏法進行。如進展順利，俄羅斯國產疫苗有可能在明年年初投入市場。
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